ЛЕКАРСТВА ИЗ СИБИРИ

Существенный вклад в разработку и производство отечественных лекарственных препаратов внесли некоторые институты Сибирского отделения РАН. На недавнем совместном заседании президиумов СО РАН и СО РАМН обсуждались возможности в этой области, были продемонстрированы готовые наработки, обнародованы планы на ближайшее будущее. Среди научных коллективов, наиболее преуспевших в данной деятельности, - Новосибирский институт органической химии. О сделанном в этом направлении рассказал заместитель директора института доктор химических наук И. А. Григорьев.

Собственно лекарствами мы раньше не занимались. Правда, если в ходе исследований по органической химии появлялось что-либо интересное, имеющее отношение к медицине, это всячески поддерживали. В результате приобретали известность созданные у нас пищевые добавки, адаптогены, иммуностимуляторы. Сейчас же в нашем коллективе под руководством академика Г. А. Толстикова вопрос поставлен иначе: мы делаем и будем делать лекарства как из природного, так и синтетического сырья.

Некоторые из них (они включены во многие программы) сначала были изучены в Уфе, в химическом институте. Речь, в частности, идет о сердечном препарате аллапинине - антиаритмическом средстве. Ныне мы пытаемся наладить его производство на основе местного растительного сырья - аконита северного (борца). В 1999 г. провели колоссальную работу по экстракции растения и получили опытную партию препарата.

Одна из последних разработок - пищевая добавка антиоксифит - создана совместными усилиями нашего института и ряда научно-исследовательских медицинских учреждений. Она обладает антиоксидантной активностью, иммунокорректорными свойствами. Ее рекомендуют применять в сочетании с противоопухолевой химиотерапией.

Из тех, что начали разрабатывать также в Уфе, - противовоспалительный антиревматоидный препарат ниглизин - на основе корня солодки. Кроме того, он обладает противоязвенной и антивирусной активностью. Сейчас мы разрабатываем регламенты для двух лекарственных форм ниглизина - инъекционной и пероральной.

В 1999 г. наш институт получил грант на создание отечественного противоязвенного синтетического лекарства метилан, способствующего стимулированию регенерации слизистой и тканей, оказывающего противовоспалительное действие, а также способного снижать кислотность желудочного сока. Готов к клиническим испытаниям еще один противовоспалительный препарат - бисульфамин, дающий обезболивающий и противоязвенный эффект.

Полностью прошел все стадии разработки и рекомендован к применению оксиметилурацил - иммуностимулятор, показанный при острых пневмониях, остром абсцессе легкого, гнойном хроническом бронхите и других заболеваниях, которые протекают на фоне вторичного иммунодефицитного состояния.

Ряд препаратов Новосибирского института органической химии - антигерпесный силур, бензиобензоат, сердечное средство метопролол, тирозол - знают не только в России, но и в ближнем зарубежье. Мы участвуем в некоторых проектах по созданию лекарственных препаратов. Например, существует программа, инициированная Газпромом и включающая несколько направлений, среди них - фундаментальное изучение механизма действия на организм отдельных природных веществ.

Казалось бы, зачем нам тратить время, силы и средства на собственные препараты, когда есть их импортные аналоги? Делаем это, чтобы исправить некоторые недостатки последних, ведь многие из них, особенно противовоспалительного действия, вызывают язву желудка. В наши же лекарства в большинстве случаев удалось заложить противоязвенный эффект.

Как же производить все перечисленное? Есть два сценария решения задачи. Первый - создать технологию получения субстанции и, отработав ее на пи- лотной установке, найти партнера, который в состоянии начать выпуск лекарства в необходимых объемах. Второй - часть операций выполнять у нас: нарабатывать в небольших количествах (килограммов по десять) действующее вещество, тем более, что в институте есть корпус модельных установок. В принципе, такую деятельность мы уже развернули с одним из малодозных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Однако для резкого расширения соответствующего производства нужны немалые затраты, лицензирование самой субстанции и процессов ее выработки. К тому же обращение с препаратами медицинского назначения требует специфической обстановки - должны быть правильно оборудованы помещения, соблюдены санитарные нормы и т.д. Вот почему пока мы в основном поставляем субстанцию по госзаказам или по хоздоговорам с фирмами и предприятиями, имеющими соответствующие разрешения, а они уже делают из нее таблетки и распространяют потребителям.

Сейчас подготавливается важное решение о появлении лицензионного центра в самой Сибири. Тогда сертификацию всех поступающих сюда лекарств будут производить тут, на базе аккредитованной комплексной лаборатории. Для реализации этого проекта есть все условия: в нашем институте есть своя фармакологическая группа, строим специальный комплекс для доклинического испытания препаратов, работать будем совместно с Российской академией медицинских наук. В ряде сибирских клиник организуются научно-практические центры, задача которых - содействовать продвижению новых лекарств в практику.